Семинары

Цель нашей компании - предложение широкого ассортимента товаров и услуг на постоянно высоком качестве обслуживания.
Современные требования к обеспечению качества при контроле параметров воздушной среды чистых помещений. Методы, приборы, оборудование
Современные требования к обеспечению качества при контроле параметров воздушной среды чистых помещений. Методы, приборы, оборудование

ООО НПЦ «Клинрум Инструментс» проводит занятия по теме «Современные требования к обеспечению качества при контроле параметров воздушной среды чистых помещений. Методы, приборы, оборудование».

  • Что нового будет в практической работе по контролю чистоты после утверждения новой версии стандарта ГОСТ Р ИСО 14464-1:2017
  • В чём отличие измерений при аттестации чистых помещений и при мониторинге?
  • Как соотносятся GMP ЕС и ИСО 14644?
  • Что нового в классификации HEPA и ULPA фильтров?
  • Новые счётчики частиц в воздухе и воде, новые схемные решения при проектировании систем мониторинга. 
  • Практические рекомендации по аттестации чистых помещений, сканированию установленных фильтров и другим измерениям.

В программу входят:

Теоретические (лекционные) занятия по темам:

  • Что такое чистое помещение? История чистых помещений. Области применения чистых помещений. Типы чистых помещений. Развитие чистых помещений. Взаимосвязь технологии чистых помещений и нанотехнологий.
  • Аэрозольные частицы. Классификация, физика образования и распространения в атмосфере. Типичные дисперсные системы - функции распределения по размерам и счетная концентрация. Физические основы фильтрации частиц.
  • Приборы и методы измерения параметров воздушной среды чистых помещений. Основные принципы, характеристики, особенности измерительных схем. Правила проведения измерений. Обзор рынка приборов, сравнительный анализ, рекомендации.
  • Принципы построения систем непрерывного мониторинга чистоты воздуха. Основное оборудование систем мониторинга. Элементы конструкции и вспомогательное оборудование. Программное обеспечение. Особенности построения систем мониторинга фармацевтических производств в соответствии с GMP. Примеры реализации систем непрерывного мониторинга на предприятиях. Особенности проектирования и эксплуатации, основные ошибки.
  • Нормативная база проведения измерений в чистых производственных помещениях. Комплекс стандартов ГОСТ Р ИСО 14644 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды» и ГОСТ Р ИСО 14698 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений». Правила GMP (ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)».
  • Контроль параметров чистых помещений в соответствии с требованиями стандарта ГОСТ Р ИСО 14644-3:2007 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. методы измерений». Основные принципы. Приборы. Практика измерений. Определение класса чистоты помещения (зоны). Измерения однонаправленных (ламинарных) и неоднонаправленных (турбулентных) воздушных потоков. Измерения кратности воздухообмена. Измерение эффективности образцов фильтрующего материала с помощью счетчика частиц аэрозолей. Сканирование НЕРА и ULPA фильтров. Вычисление эффективности НЕРА и ULPA фильтров. Измерение времени восстановления параметров чистого помещения. Измерение герметичности чистого помещения от попадания воздуха извне.
  • Особенности контроля чистоты воздуха в чистых производственных помещениях по GMP (редакция 2008 г.). Рекомендации зарубежных экспертов.
  • Приборы контроля микрочастиц в воде (включая материалы американской Фармакопеи USP 788 <29>). Контроль общего органического углерода в воде (по Европейской Фармакопее 4 изд., доб. 4.8:2004).
  • Аттестация чистых помещений. Основные принципы, нормативные документы, практика проведения. Примеры. Валидация приборов контроля чистоты воздуха и систем мониторинга. Основные принципы.

Занятия проводят В. И. Калечиц и Е.С. Хозяшева

Практические занятия:

1. Устройство и основные блоки приборов для измерения счетной концентрации и дисперсного состава частиц (с демонстрацией приборов и их внутреннего устройства)

  • Счетчики частиц аэрозолей различных производителей. Сравнительные характеристики счетчиков частиц, особенности эксплуатации, принципы и особенности выбора счетчика.
  • Датчики частиц для систем мониторинга (с демонстрацией приборов). Особенности эксплуатации, меры предосторожности, вспомогательное оборудование.
2. Калибровка счетчиков частиц аэрозолей. Генераторы стандартных аэрозолей латекса. Многоканальные анализаторы импульсов.

3. Демонстрация работы стенда для калибровки счетчиков частиц. Генераторы тестовых аэрозолей (DEHS, DOP и др.) и их использование при проверке НЕРА-фильтров и при аттестации чистых помещений.

4. Измерения параметров чистых помещений с помощью приборов Lighthouse, Topas GmbH, Testo, Safex и др. (практикум):

  • Измерения счетной концентрации частиц. Определение класса чистоты помещения.
  • Измерения времени восстановления характеристик чистого помещения
  • Измерения герметичности чистой зоны (на примере ламинарного бокса)
  • Измерения скорости воздушного потока в чистом помещении и в воздуховодах.
  • Измерения температуры и относительной влажности.

Занятия проводят О. Ю. Маслаков и М.Н. Шахов

Программа может быть рассчитана на один или на два дня занятий (включая кофе-брейки), в зависимости от объема (см. ниже). Поскольку программа индивидуальная, любая тема может быть расширена или дополнена по пожеланию слушателей (вплоть до трехдневного цикла). Занятия могут проводиться как на территории заказчика, так и в ООО НПЦ "Клинрум Инструментс".

Дополнительно в программу по согласованию могут быть включены следующие темы:

  • Требования стандарта ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях»
  • Контроль НЕРА и ULPA фильтров. Определение точки MPPS. Контроль герметичности воздущных фильтров, установленных в чистом помещении. Стандарты ГОСТ Р ЕН 779-2007 и ГОСТ Р ЕН 1822-1:2007
  • Измерения содержания частиц в газах, находящихся под давлением
  • Измерения размеров и счетной концентрации частиц на поверхностях
  • Микробиологический контроль воздушной среды чистых помещений с помощью пробоотборного устройства Active Count 100
  • Качество воздуха внутри помещений (indoor air quality – IAQ), включая контроль воздуха в госпиталях. Основные понятия, принципы, приборы. Зарубежная практика
  • Особенности контроля воздушной среды и сверхчистой воды в полупроводниковой промышленности (материалы фирмы Lighthouse Worlwide Solutions).

Краткая информация о ведущих:

Калечиц Вадим Игоревич – управляющий директор группы компаний «Клинрум Инструментс», начальник лаборатории оптических аэрозольных приборов НИЦ «Курчатовский институт», к.ф.-м.н. Свыше 40 лет работает в области приборов и методов для измерения параметров частиц аэрозолей, систем контроля и мониторинга, пыле- и газоочистки. Член рабочей группы технического комитета ISO TC 209 по разработке стандарта ISO 14644-3, один из разработчиков ГОСТ 50766-95 «Чистые помещения» и ГОСТ Р 51251-99 «Фильтры очистки воздуха». Заместитель главного редактора журнала «Чистые помещения и технологические среды», а также редактор перевода книги В. Уайта «Технология чистых помещений», выпущенной в 2002 году, и перевода книги «Проектирование чистых помещений», изданной в 2004 году. Член IEST (Institute of Environmental Science and Technology) (США). Преподаватель МФТИ. 

Маслаков Олег Юрьевич – генеральный директор компании «Клинрум Инструментс Сервис», ведущий сотрудник лаборатории оптических аэрозольных приборов НИЦ «Курчатовский институт». Специалист в области конструкции и работы счетчиков частиц аэрозолей. Авторизован фирмами производителями на проведение калибровки и сервисного обслуживания приборов. Имеет опыт проектирования и монтажа систем мониторинга чистых помещений, проведения измерений на многих предприятиях. Преподаватель МФТИ.

Хозяшева Екатерина Сергеевна – директор по развитю компании НПЦ  «Клинрум Инструментс», научный сотрудник лаборатории оптических аэрозольных приборов НИЦ «Курчатовский институт». Имеет опыт более 17 лет работы с прибрами контроля параметров чистых помещений. Соавтор книги «Мониторинг ультрадисперсных частиц и ранее предупреждение аварийных и предаварийных ситуаций» (2017г.).

Шахов Михаил Николаевич – ведущий сотрудник компании НПЦ  «Клинрум Инструментс» и лаборатории оптических аэрозольных приборов НИЦ «Курчатовский институт». Имеет опыт  работы с прибрами контроля параметров чистых помещений более 15 лет. Специалист по аттестации чистых помещений и высокоэффективных воздушных фильтов, а также валидации счетчиков аэрозольных частиц и систем мониторинга. Соавтор книги «Мониторинг ультрадисперсных частиц и ранее предупреждение аварийных и предаварийных ситуаций» (2017г.). Член редколлегии журнала «Чистые помещения и технологические среды».


Заявки на участие принимаются по e-mail: clri@clri.ru

Следующие занятия состоятся 5-6 декабря  2018 года

Стоимость занятий для 1 человека

однодневный семинар (8 ак часов)  -  11800 руб., вкл. НДС
двухдневные занятия (12 ак. часов) – 15430 руб., вкл. НДС

Возможно проведение занятий на территории предприятия-заказчика обучения.
Для 2-го и 3-его слушателей с одного предприятия – скидка 25%, для 4-го и последующих слушателей – скидка 50%. В стоимость включены кофе-брейки.

Каждый слушатель получает CD с текстами стандартов ГОСТ Р ИСО 14644 части 1, 2, 3, 4, 5, 7; ГОСТ Р 52249:2004 («российские GMP»), ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования» и др. материалами по теме занятий.

Дополнительно каждому слушателю могут быть предоставлены книги У. Уайта «Технология чистых помещений» и «Проектирование чистых помещений», новая книга "Контроль парметров чистых помещений", диск CD со всеми публикациями журнала «Чистые помещения и технологические среды» за 2010-2017 гг. :

  • Книга У. Уайта «Технология чистых помещений» 950 руб.
  • Книга "Контроль параметров чистых помещений" 950 руб.
  • Комплект из 2-х указанных книг 1650 руб.
obl_crtest.jpg   book1.jpg

Стоимость указанных материалов может быть включена в общий счет за проведение занятий.

Эти же материалы Вы можете приобрести отдельно, заказав счет по тел. +7 (499) 196-77-27